今天艾凡鹏仪表来给您分享关于洁净区压差表监测规程

    1、压差调整原则:

    1.1洁净厂房必须保持一定的正压,使外界未经净化的空气不会进入净化区域,保证洁净度。通过对不同净化级别要求的净化区域,实行不同的压差控制,达到净化分区的作用;

    1.2同一洁净级别的洁净区,由于生产工艺实际情况,部份房间会产生大量粉尘、有害气体、蒸汽等,在保证与外界环境呈相对正压的状态下,还应保证与相邻的洁净区呈相对负压,以防止粉尘、有害气体、蒸汽等扩散,污染其它洁净区域;

    1.3洁净区压差控制,是通过房间的送风量与回风量或排风量之间的差值来保证的。但是,在任何情况下,房间的送风量不能小于回风量或排风量,否则,会造成房间与外界环境成负压;

    1.4洁净区压差调整,就是在已确定的送风量状态下,通过调整回风量或排风量的大小,来确定洁净区与外界环境、洁净区内房间与房间、房间与洁净走廊之间的压差大小,确保符合设计要求;

    1.5洁净区各洁净室维持正压差的压差风量,需要由室外新风补充。新风比应根据洁净区内总送风量、总回风量计算得出,并在压差调节前,先调节新风比符合设计要求。

    2、压差控制标准:

    2.1维生素B2原料药生产的精烘包洁净区,共分四层,每层分别由独立的HVAC系统进行送风,共四个HVAC系统;

    2.2精烘包洁净区内是生产非无菌原料药,按洁净级别划分为30万级。洁净区内的生产操作,有部份房间产尘,如接料、混合、内包等。有部份房间产热,如精制。有部份房间产生气体,如稀释沉降、抽洗等。涉及到产尘、产热、产气的区域,安装有捕尘和强排设施;

    2.3根据以上情况,确定精烘包洁净区压差控制标准如下:

    2.3.1洁净区相对于室外的压差,应≥10Pa;

    2.3.2洁净区内产尘、产热、产气等区域,相对于相邻的洁净区的压差,应保持相对负压。

    3、测定调整前的准备工作

    3.1HVAC系统的送风、回风、排风和新风调整平衡后,可进行压差调整;

    3.2准备测量仪器。测量仪器的精度及量程应能满足测试需要,并进行校准,以保证测定数据的准确性。回风、排风的测量,采用热球式风速仪测量风速,并根据截面积计算风量。压差的测量,采用便携式微压差计测量。

    3.3准备设计参数表、送、回、排风平面图、风量测试与调整记录、压差测试记录等;

    4、压差调整方法

    4.1初测各房间的回风口的回风量、强排风量;

    4.2按设计要求调整各回风口的回风量(具体的调整方法与HVAC系统空气平衡调节规程中,对送风量的调整方法相同);

    4.3按设计要求,调整总回风阀,使总回风量符合设计要求;

    4.4在送风、回风系统进行风量调整时,应同时测定与调整新风量,检查系统的新风比是否满足设计要求;

    4.5总回风量符合设计要求后,采用压差计进行压差测定;

    4.6在压差测定时,应保证洁净区各个房间门全部关闭,强排、捕尘风机全部启动;

    4.7压差测定,应从里房间向外测量,如压差未达到设计要求,可适当调整回风阀,加大或减小回风量,使房间压差符合设计要求;

    4.8压差测定及调整合格后,用红漆在回风、排风阀上作标记,并将阀门位置固定,不得随意变动。

    5、压差变送器及安装位置

    5.1精烘包洁净区压差调整合格后,在洁净厂房的人流、物流、相对负压或正压要求的区域,安装有压差表,实行压差日常监控;

    5.2压差表量程0-60Pa,精度2Pa。在进行压差记录时,应按测量的精度进行。